【李世揚專欄】缺藥危機下 學名藥是台灣藥品自主的關鍵

【李世揚專欄】缺藥危機下  學名藥是台灣藥品自主的關鍵
2025/12/25

近年台灣缺藥問題頻傳。衛福部統計,登記藥品約2萬項,實際可供應僅約14000項,短缺集中在慢性病與基層用藥。看似物流斷鏈的風暴,實則揭露台灣藥品長期仰賴進口、學名藥被低估的結構性問題。

在健保長年低價競爭的環境下,許多原廠藥退出台灣市場,留下的空白理應由國內學名藥來補足。學名藥並非「次等藥」,其活性成分、劑量、安全性與療效,皆須經中央主管機關審查與生物相等性試驗(Bioequivalence Test),確保與原廠藥相同。美國食品藥物管理局(FDA)更指出,學名藥與原廠藥具有相同療效與安全性。然而台灣社會對學名藥的信任仍顯薄弱。

回顧歷史,學名藥的誕生源自一次慘痛的教訓。1937年美國「磺胺酏劑事件」造成百人喪命,促成FDA成立與藥品審查制度;1984年「哈奇-瓦克斯曼法案」則奠定學名藥審核制度,讓藥價合理化。學名藥因此成為維繫醫療系統的最後防線。

在缺藥壓力下,藥師不只是配藥者,更要確保學名藥能安全落實於臨床,協助民眾理解、信任並正確使用學名藥。

台灣學名藥產值約占市場6成,但多集中內需。健保給付壓低、標案競爭激烈,使部分藥廠難以維持生產,形成便宜卻不穩定的惡性循環。目前健保署推動「使用生物相似性藥品及學名藥之鼓勵試辦計畫」,以嘉惠病人及強化藥品供應韌性為目標,期待未來能提供醫師及病人更多用藥選擇,並逐步擴大納入更多藥品於試辦計畫,達到保障藥品供應,確保民眾用藥無虞。

疫情後,各國紛推「藥品主權」政策,強調關鍵藥品與原料應掌握在本國手中。對台灣而言,建立穩定的學名藥產業,不僅節省成本,更是確保全民健康與國家韌性的根本。

缺藥事件讓我們重新檢視藥品體系的脆弱性,也讓社會開始重視學名藥的價值。學名藥的普及,不只是經濟選項,而是醫療永續與國家自主的象徵。

(專欄反映作者意見,不代表雜誌立場)

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